Уряд спростив реєстрацію лікарських засобів в Україні

Кабмін погодив спрощену реєстрацію препаратів, що виготовляються та використовуються у країнах із сильними регуляторними органами: США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади та ЄС.

Про це повідомляє Закон і Бізнес.

Така спрощена реєстрація передбачена законопроектом про внесення змін до ст. 9 закону "Про лікарські засоби" (щодо державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів)", який сьогодні підтримав Кабмін.

Цей проект планують винести на розгляд в парламенті вже наступного пленарного тижня.

В МОЗ відзначають, що прийняття цього документу дозволить спростити здійснення державної реєстрації лікарських засобів, розширить перелік лікарських засобів на фармацевтичному ринку.

Передбачена проектом спрощена реєстрація стосується тих лікарських засобів, які виробляють та використовують у протоколах лікування країн з жорсткою регуляторною системою.